Parlamentul European și statele UE ajung la un acord pentru reducerea dependenței de importurile de medicamente esențiale

Parlamentul European și Consiliul UE au ajuns la un acord provizoriu privind noile reguli europene destinate combaterii deficitului de medicamente esențiale și consolidării producției farmaceutice în Uniunea Europeană.

Noile măsuri urmăresc reducerea dependenței de state din afara UE pentru aprovizionarea cu medicamente critice și stimularea competitivității industriei farmaceutice europene.

Regulamentul va viza medicamente considerate esențiale, inclusiv antibiotice, insulină, vaccinuri și tratamente pentru boli cronice sau rare. Textul include și prevederi pentru îmbunătățirea accesului la medicamente de interes comun, care nu sunt disponibile suficient în mai multe state membre.

Acordul prevede crearea unor „proiecte strategice” în interiorul Uniunii Europene pentru dezvoltarea, modernizarea și extinderea capacităților de producție farmaceutică. Companiile care vor beneficia de finanțare europeană sau națională vor avea obligația de a prioritiza aprovizionarea pieței europene.

Noile reguli introduc și un mecanism de achiziții comune la nivel european. Comisia Europeană va fi obligată să inițieze proceduri comune de achiziție dacă cel puțin cinci state membre solicită acest lucru.

Totodată, autoritățile contractante vor trebui să includă criterii care favorizează diversificarea surselor de aprovizionare și susținerea producției europene de medicamente și substanțe active farmaceutice.

Pentru medicamentele critice dependente în mare măsură de importuri din afara Uniunii, statele membre vor putea favoriza în procedurile de achiziție furnizorii care produc în UE.

„Prin acordul de astăzi plasăm interesele pacienților în centrul politicilor europene, consolidăm reziliența Europei și stimulăm competitivitatea sectorului farmaceutic european. Introducerea achizițiilor comune la nivelul UE reprezintă o măsură concretă pentru combaterea penuriei și asigurarea aprovizionării”, a declarat Tomislav Sokol, raportor al Parlamentului European.

Președintele Comisiei pentru sănătate publică din Parlamentul European, Adam Jarubas, a afirmat că regulamentul reprezintă „o etapă importantă pentru Uniunea Europeană a Sănătății” și un sprijin pentru reindustrializarea și competitivitatea europeană.

Acordul provizoriu trebuie aprobat formal de Parlamentul European și de Consiliul UE înainte de intrarea în vigoare a noilor reguli.

Comisia Europeană a prezentat propunerea privind medicamentele critice în martie 2025, după ce peste jumătate dintre cazurile de penurie de medicamente raportate în UE au fost asociate problemelor de producție și lipsei substanțelor active.